被美药监局、网络安全局点名，全球基因测序龙头illumina或存严重恶意

全球基因组测序行业三阳、宾夕法尼亚州基因组测序设备业illumina这次摊上过错了。

据悉，宾夕法尼亚州FDA（宾夕法尼亚州食品药品监督管理局）与CISA（宾夕法尼亚州信息安全与基础设施安全局，隶属国境安全部）先后向illumina的服务业发出警示，认为illumina的多款测序仪存在络络恶意，似乎所致私自授权的软件可以远程获取测序仪的控制权。

据假定络报道，FDA在引起争议信中所详实据悉了illumina测序仪软件包存在尤其严重缺陷，并促使认为这个缺陷都会制约Local Run Manager（LRM），所致私自授权的软件可以远程获取测序仪的控制权，修订测序仪的配置、软件包以及测序仪络络中所的图表，修订或者损坏测序仪的临床研究诊断结果并给予作假的假结果。FDA称之为，正在与illumina协作，并与CISA解决问题，以识别、沟通和预防与此络络恶意引发的不良过错件。

引起争议数据资料推测，illumina的办过错处位于宾夕法尼亚州，是遗传变异和生物科学功能分析行业的厂家、技术和服务供应业。根据前瞻研究院的图表推测，illumina占到了全球基因组测序市场83.9%的份额，是全球基因组测序行业的意味著霸主。过错实上早在当年5同年3日，illumina就仍然向部分供应业发送了通知，告知恶意可能都会并针对该缺陷面世了系统性的修复补丁，如今CISA和FDA双双面世据悉，再次同意这些测序仪的软件尽快安装相应的补丁软件包。

此次恶意涉及了illumina的多款主要测序仪制约覆盖范围非常广。如果补救不及时，随时都将似乎发生图表外泄过错件，后果也将不堪设想。由于全国性也有众多企业使用了illumina的设备，业内人士害怕此过错件都会让全国性众多基因组侦测公司曾受制约，不排除全国性系统性管理机构也都会介入调查的似乎。

除上文中所写道的系统恶意，illumina还多次因质量问题调回厂家。比如2022年3同年，illumina在官络面世公告，主动调回基因组测序仪 NextSeqTM 550Dx Instrument。本次调回涉及的国家尤其多，除中所国之外，还有宾夕法尼亚州、英国、加拿大、奥地利、比利时、丹麦、斯洛伐克、法国、德国、奥地利、爱尔兰、更易打理、拉脱维亚、荷兰、挪威、波兰、罗纳尼亚、斯洛伐克、阿根廷、瑞典、瑞士、智利、日本、俄罗斯、沙特阿拉伯等国家，共约调回621台，中所国152台，调回级别为二级。