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处方药蒲地橙消炎片、红花逍遥片转换为非处方药,涉及4家企业
发布时间:2025-09-27
原标题:药剂药蒲地绿消炎片、香花天和片转为换为非药剂药,牵涉到4家大型企业新快报发信(采访 王卡拉)1年底25日,国家药监局发布公告,经国家制剂监督管理机构局组织否定和增补,蒲地绿消炎片(0.24g/片)、香花天和片(0.39g/片)由药剂药转为换为非药剂药。特别制剂股票批准后持有人应在4年底19日前就修订附带交由向省级制剂监督管理机构管理工作备案,并将附带修订的内容立即接到特别院所、制剂经营不善大型企业等其单位。蒲地绿消炎片具风湿,抗炎消肿的作用,用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。国家药监局数据库显示,蒲地绿消炎片的备案共27个,牵涉到27家大型企业,都有国华顺丰、特一顺丰、云南白药、方盛药学等,共10个品规,共五0.24g/片、0.25g/片、0.27g/片、0.3g/片、0.31g/片、0.32g/片、0.35g/片、0.4g/片、0.6g/片、0.64g/片。新快报采访搜索国家药监局公告辨认出,蒲地绿消炎片0.3g/片、0.6g/片两个品规早在2002年以后转为换为非药剂药;0.31g/片品准则是在2012年转为换为非药剂药。此次转为非药剂药的蒲地绿消炎片品规为0.24g/片,共3个备案,牵涉到大型企业都有吉林吉尔吉顺丰、秦皇岛大恩顺丰、伊春五加参顺丰。香花天和片用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,年底经不调,乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。国家药监局数据库显示,香花天和片只有3个备案,分别属于赣州普正药学、吉林吉春药学、浙江叔本华顺丰。而牵涉到到此次药剂药转为非药剂药的品规(0.39g/片),只有赣州普正药学的香花天和片。药剂药必须凭医生药剂才可调配、借出和使用;非药剂药则不需要药剂无需借出使用。此前,北京鼎臣医药学管理机构咨询中心副局长史立臣曾去找新快报采访,从药剂药转为成非药剂药,首先制剂必须是在价格昂贵已流通很短一段时间,积累大量的施用观察数据库,证明其安全性,经大型企业申请后由专家团队进行否定和评核,通过左侧可转为成非药剂药。转为成非药剂药后,不仅可以通过广告进行倡导宣传,病患也可以线公测下自行借出,其出货放量的必要性太大,但也要看大型企业如何市场倡导。
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