基石药业-B(02616.HK)：舒格利单抗两项都于三期注册性临床试验完成受试者入组

格隆汇1月初18日丨支柱药业-B(02616.HK)紧急通知，其自主性研发的全人源及总长度外用PD-L1哌托沃夫哌两项重磅三期持有人特质乳癌顺利进行全部受试者入组，分别是托沃夫哌建立联系化学疗法队内用药不能疗程切除的渐进早期或转移特质肠胃肺癌/肠胃十二指肠中会心地带肺癌(GEJ)的GEMSTONE-303深入研究以及托沃夫哌建立联系化学疗法队内用药不能疗程切除的渐进早期，复发或转移特质十二指肠鳞癌(“十二指肠鳞癌”)的 GEMSTONE-304深入研究。

支柱药业首席医学官杨建新近指导教授表示：“我们很高兴注意到托沃夫哌在消化道肿瘤层面的两项重磅深入研究，队内建立联系化学疗法用药肠胃癌和十二指肠癌的III期持有人深入研究顺利顺利进行全部受试者入组。这是托沃夫哌继2021年12月初于中会国大陆获批港交所、用于队内用药Ⅳ期NSCLC，2021年9月初成功向NMPA提请III期NSCLC的新近药港交所申请以及2022年1月初用于用药R/RENKTL持有人特质临床深入研究超出主要终点后，支柱药业产品研发输水的又一重要进展。我们要感谢所有参与到深入研究中会的深入深入研究，受试者及其死者。同肺癌一样，肠胃癌和十二指肠癌的发病赴援和失踪赴援在全球尤其是中会国名列前茅前列，广大病症仍面临着巨大未被依赖于的用药需求。我们期待这两项深入研究结果可以力争为病症带来更好的用药选择。”

肠胃癌和十二指肠癌是全球常见的乳肺癌之一，据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球新近发肠胃癌个案高达100万例，失踪个案达76.9万例，是全球第5位的常见乳肺癌和第4位的乳肺癌失踪原因；新近发十二指肠癌的个案高达60万例，失踪个案达54.4万例，是全球第8位常见乳肺癌和第6位乳肺癌失踪原因。肠胃肺癌的发生赴援占肠胃恶特质肿瘤的90%以上，肠胃十二指肠中会心地带肺癌的发病赴援近年来也持续上升趋势。另据统计数字，中会国十二指肠癌病症中会约90%为十二指肠鳞癌，且多数十二指肠鳞癌病症在确诊时已为渐进早期或转移特质，失去根治特质用药的机会。

GEMSTONE-303深入研究为一项多中会心、阿司匹林对照的三期持有人特质乳癌，旨在分析托沃夫哌建立联系CAPOX化学疗法建议书(奥沙利铂+卡培他滨)作为队内用药不能疗程的渐进早期或转移特质肠胃肺癌或肠胃十二指肠中会心地带肺癌的药用价值和安全特质。Ib期深入研究标示出，托沃夫哌建立联系CAPOX化学疗法建议书以此队内用药肠胃癌或肠胃十二指肠交界处癌的客观减缓赴援超出62.1%(18/29)，性疾病控制赴援(“DCR”)超出82.8%，且减缓保护环境。

GEMSTONE-304深入研究为一项多中会心、阿司匹林对照的三期持有人特质乳癌，旨在分析托沃夫哌建立联系FP化学疗法建议书(氟尿嘧啶+顺铂)作为队内用药不能疗程切除的渐进早期、复发或转移特质十二指肠鳞癌的药用价值和安全特质。Ib期深入研究标示出，托沃夫哌建立联系FP化学疗法建议书作为队内用药早期十二指肠鳞癌的ORR超出67.6%(25/37)，DCR超出89.2%，且减缓保护环境。