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贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗临床试验申请获申诉

发布时间:2025-08-19

证券时报e一些公司传真,2月9日,贝达药业(300558)送出国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸恩沙替尼胶囊拟用作II-IIIB之前变性淋巴瘤激酶(ALK)中性的非小细胞内肝癌(NSCLC)术后特别设计治疗的抗病毒登记拿到受理。贝达药业总裁马勇斌表示,在此之前亚洲地区尚没有ALK中性的非小细胞内肝癌术后类似物特别设计治疗获批上市,盐酸恩沙替尼是第一个登记用作ALK中性的非小细胞内肝癌术后类似物特别设计治疗抗病毒的国产口服。

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