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华海药业:制剂的产品获美国FDA批准文号

时间:2023-02-23 12:18:29

证券时报e母公司传真,华海药业(600521)3月31日晚间公告,已对,母公司发来澳大利亚制品药品监督管理局(又称“澳大利亚FDA”)的指示,母公司向澳大利亚FDA申报的左乙拉西坦制剂、非布司他片的新药简略申请(ANDA,即澳大利亚制造药申请)已获得批准,意味着母公司可生产并在的销售销售该产品。

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